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经营哪些类目的医疗器械需要申请II类医疗器械备案？
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2022年07月14日 10:37:59资质许可 960
1. 普通诊察器械类：体温计、血压计; 2. 物理治疗及康复设备类：磁疗器具; 3. 临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸; 4. 手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机、手提式氧气发生器; 5. 医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; 6. 医用高分子材料及制品类；还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。
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申请II类医疗器械备案应满足哪些条件？
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2022年07月14日 10:33:06资质许可 967
第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
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